Clozaril (клозапин): важные предупреждения

Предупреждения о черном ящике:

• Clozaril содержит пять серьезных предупреждений о возможных серьезных побочных эффектах и взаимодействиях с препаратами.
• В связи с этими предупреждениями Clozaril может назначаться только в рамках специальной программы, называемой программой оценки рисков и стратегий снижения риска Clozapine (REMS).
• Программа REMS предусматривает мониторинг количества лейкоцитов (WBC) и абсолютного количества нейтрофилов (ANC) в соответствии с приведенным ниже графиком перед доставкой следующей партии препарата.
• Ваш врач и фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, чтобы назначать и отпускать Clozaril.

Агранулоцитоз:

• Агранулоцитоз — это аномально низкое количество лейкоцитов, необходимое для борьбы с заболеваниями и которое может быть потенциально смертельным.
• Перед началом приема препарата Clozaril, а также во время лечения и в течение 4 недель после прекращения его приема требуются исходные данные о количестве лейкоцитов и ANC.
• Агранулоцитоз, опасное для жизни нежелательное явление, может развиться менее чем у 1% пациентов, принимающих Clozaril.

Судороги:

• С применением Clozaril были связаны судороги, причем вероятность их возникновения увеличивается при применении более высоких доз.
• Пациентам следует избегать деятельности, при которой внезапная потеря сознания может представлять опасность.
• Следует соблюдать осторожность у пациентов с историей судорог или предрасполагающими факторами.

Миокардит и кардиомиопатия:

• Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, а кардиомиопатия — увеличение сердца.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет одышка, лихорадка, сильная усталость или боль в груди во время приема Clozaril.

Ортостатическая гипотензия:

• Ортостатическая гипотензия — это внезапное снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение или обморок.
• Может также возникнуть синкопе или обморок.
• Это может произойти при начале приема препарата Clozaril или изменении его дозировки.
• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас сильная диарея, рвота или обезвоживание или если вы случайно пропустили две или более дозы Clozaril.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией:

• У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, получавших лечение атипичными антипсихотическими препаратами, включая Clozaril, риск смерти выше по сравнению с плацебо.
• Причины смерти были различными, в основном сердечно-сосудистыми (сердечная недостаточность или внезапная смерть) или инфекционными.
• Clozaril не одобрен для лечения психоза, связанного с деменцией.